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吡拉西坦片

【药品名称】

通用名称:吡拉西坦片

英文名称:Piracetam Tablets

汉语拼音:Bilaxitan Pian

【成    份】

本品主要成份为吡拉西坦,化学名称:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

化学结构式:

分 子 式:C6H10N2O2

分 子 量:142.16

【性    状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【规    格】0.4g

【用法用量】口服。每次2~4片(0.8~1.6g),每日3次,4-8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,当症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁    忌】锥体外系统疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】新生儿禁用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为脑代谢改善药,属于γ氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。

动物实验的急性毒理实验表明:小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障达到脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。表现分布容积(vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【贮    藏】遮光,密封保存。

【包    装】塑料瓶装,100片/瓶。

【有 效 期】36个月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H32020480

【生产企业】

企业名称:江苏神华药业有限公司

生产地址:江苏省金湖县神华大道188号

邮政编码:211600

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